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HPV疫苗�預防子宮頸癌及菜花 最快今年底前便會上市!

截至目前,感染HPV並沒有特效藥,不過,全球第一個可以預防子宮頸癌的疫苗卻可望於6月8日後在美國上市。

這個由默沙東藥廠研發的四價人類乳突病毒(第6、11、16、18型)重組疫苗,已完成在台臨床試驗,並鎖定9至26歲的女孩及女性,根據實驗結果顯示,在子宮頸癌、外陰癌、陰道癌及生殖器疣(如菜花等)預防上具功效及安全性。

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藥政處表示,6月14日將舉行藥審會審查,順利通過,也許最快7月便可核發許可證。

臨床試驗指出,在針對20887例16至26歲的婦女進行試驗,在預防子宮頸前期癌,陰道癌、外陰癌、子宮頸及生殖器病灶,一組為施打疫苗8487名受感染者未出現任何病例、另一組接受安慰劑的8460名婦女則分別出現幾十名病例,顯示疫苗具有一定的功效與保護力。

另外,默沙東也提出一份9至15歲男女進行實驗的結果,反應效果也都有不錯的成效,他們也正在進行試驗評估四價疫苗對於男性的功效。

台灣婦科腫瘤(新聞、網站)醫學會理事長、馬偕醫院醫務副院長兼醫學研究部主任楊育正指出,若已經感染疫苗中HPV某一型,疫苗便不具效力,但對於其他未感染型則仍具保護效力。

他並指出,疫苗施打最重要的兩個高峰期,包括初次性經驗前,愈早愈好,尚未有性經驗施打效果愈佳;第二個高峰期約在45歲以後罹患子宮頸癌的好發期。

台灣婦科腫瘤醫學會秘書長、馬偕紀念醫院婦癌科主任王功亮則表示,12至15歲便可以開始注射疫苗,或者已有性行尚未感染HPV,亦可考慮施打。

美商默沙東表示,四價疫苗最遲今年年底一定會在台上市,此外,英商的葛蘭素史克(GSK)也已於3月向歐盟及衛生署提出上市許可申請,預計今年底向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。

兩家推出HPV疫苗皆為半年之內接種3劑,預防子宮頸癌的抗體可維持至4年半至5年,不過,預料總花費須上萬元,價格不菲,可能成為不易廣泛推動疫苗接種的因素。

資料來源:www.2girl.net/?action-viewnews-itemid-4357

標籤: HPV疫苗
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